活性炭在注射劑生產(chǎn)中的潛在風(fēng)險分析
作者:羅俊永,楊文智,張曉攀,朱雪萍,陳蒙蒙(CDE)來源:中國新藥雜志活性炭作為常用的吸附劑,具有物理吸附和化學(xué)吸附的雙重特性,在眾多行業(yè)和領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用。國內(nèi)制藥行業(yè)在注射劑的生產(chǎn)中,常使用活性炭對藥液中的熱原等進行吸附,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制要求。中國藥典2015年版定義活性炭(供注射用)為以木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料,通過物理和化學(xué)方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成的具有很強吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。截至目前,國內(nèi)共有1...