技術(shù)文章_第(14)頁－施啟樂（廣州）儀器有限公司

2023

2-9

濃縮型堿性液體清洗劑具有高的乳化及潤濕能力，它提供了清洗所需的良好的去污能力。能夠有效地清洗玻璃器濃縮型堿性液體清洗劑具和不銹鋼、塑料、瓷器、石英、陶瓷材質(zhì)的器具。它可以去除有機(jī)及無機(jī)殘留物、油脂、油類、蒸餾殘?jiān)?、蛋白質(zhì)、生物殘留物。不能和其它產(chǎn)品一起混用。要經(jīng)常補(bǔ)充清洗液以保證持續(xù)穩(wěn)定的效果（最早的減弱跡象是pH值降低和泡沫減少）。如有白色金屬，不推薦使用。使用前請(qǐng)閱讀化學(xué)品安全技術(shù)說明書。室溫存儲(chǔ)(5-25°C)。特點(diǎn)：具有耐硬水性能，能有效去除脂肪，蛋白質(zhì),有機(jī)物組成的...

2023

1-16

實(shí)驗(yàn)室清洗機(jī)的清洗方式

實(shí)驗(yàn)室清洗機(jī)清洗方式能夠穿透玻璃器皿的內(nèi)壁和細(xì)微的縫隙、小孔、死角，所以可以應(yīng)用于任何玻璃器皿、試管、燒杯、零部件或裝配件的清洗。可以代替人工對(duì)各種實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿進(jìn)行深度清洗和消毒，還能多種程序可編程，一鍵啟動(dòng)的清洗，大大減輕了科研人員的無效工作負(fù)荷，同時(shí)增加了批次間清洗的穩(wěn)定性與一致性。（一）從自動(dòng)化程度上分如下：1、人工清洗；2、全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗；3、人工浸泡+超聲波清洗。（二）從清洗過程上分如下：1、一般的玻璃儀器先用自來水沖洗，然后用常規(guī)洗劑擦洗，再用自來水清洗...

2023

1-15

實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿人工清洗一般流程

GMP的宗旨為最大限度減少污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)。而分析檢測過程中，最容易出現(xiàn)污染的環(huán)節(jié)就是玻璃器皿清洗不干凈。玻璃器皿的清洗分為兩種方式：人工清洗和儀器自動(dòng)清洗。這兩種方式在GMP實(shí)驗(yàn)室都可以接受，但無論是哪種方式，都需要經(jīng)過方法驗(yàn)證，并把方法詳細(xì)寫入SOP。本文只概述人工清洗的一般流程。1一般清洗流程2玻璃器皿潔凈標(biāo)準(zhǔn)2.1目測：玻璃器皿內(nèi)壁被水均勻地潤濕而無水的條紋，且無水珠掛壁。2.2殘留檢測：采用TOC、電導(dǎo)率、氣相色譜、液相色譜等檢測殘留。一般采用挑戰(zhàn)模式，...

2023

1-11

怎么區(qū)分儀器檢出限、方法檢出限、樣品檢出限

儀器檢出限相對(duì)于背景，儀器檢測的可靠最小信號(hào)。在規(guī)定的儀器條件下，當(dāng)儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，儀器本身存在著的噪音引起測量讀數(shù)的漂移和波動(dòng)。儀器檢出限的水平可對(duì)同類儀器之間的信噪比、檢測靈敏度、信號(hào)與噪音相區(qū)別的界限及分析方法進(jìn)行測量所能達(dá)到的最DI限度等方面提供依據(jù)。儀器檢出限主要是針對(duì)儀器的指標(biāo)。方法檢出限一個(gè)給定的分析方法在特定條件下能以合理的置信水平檢出被測物的最小濃度。方法檢出限一般是某個(gè)具體標(biāo)準(zhǔn)、方法的指標(biāo)。樣品檢出限單個(gè)樣品的檢出限，指相對(duì)于空白可檢測的樣品的最小含量...

2022

12-26

實(shí)驗(yàn)室清洗機(jī)的原理和操作方法

實(shí)驗(yàn)室清洗機(jī)可用于清洗儀器、管道、器皿或發(fā)酵罐。具有腔體體積大、加載靈活性高、清洗溫度可調(diào)范圍寬、探頭烘干控制精度高等功能，大大提高了用戶的工作效率。這種軟而有效的固定方法幾乎不會(huì)損壞玻璃器皿。實(shí)驗(yàn)室清洗機(jī)的原理：在清洗過程中，即使純水中非常少的殘留物也會(huì)嚴(yán)重影響清洗結(jié)果。洗瓶機(jī)設(shè)定系統(tǒng)報(bào)警功能，如果一次清洗環(huán)節(jié)中的電導(dǎo)率超出客戶的設(shè)定值，設(shè)備將會(huì)進(jìn)行自動(dòng)加洗。洗瓶機(jī)提供的全新免維護(hù)電導(dǎo)率在線監(jiān)測系統(tǒng)，使您無需用于維護(hù)和校正的額外花費(fèi)。此系統(tǒng)整合在水循環(huán)通路中，不與水系統(tǒng)進(jìn)行...

2022

12-15

實(shí)驗(yàn)室專用洗瓶機(jī)的清洗流程和特點(diǎn)介紹

實(shí)驗(yàn)室專用洗瓶機(jī)是利用超聲波振動(dòng)使液體產(chǎn)生“空化效應(yīng)”液體內(nèi)部產(chǎn)生超過1000個(gè)大氣壓的瞬間高壓，連續(xù)不斷地沖擊物體表面，使物體表面和縫隙中的污垢脫落，從而達(dá)到迅速清潔的目的。實(shí)驗(yàn)室專用洗瓶機(jī)清洗流程：瓶子裝入特制的并盤中，特制瓶盤由瓶盤和蓋板組成并由瓶盤的帶孔子分隔定位。由人工送入*工位，循環(huán)水噴淋注水滿江后，下沉至超聲波槽進(jìn)行超聲波粗洗；隨后瓶盤上升推入第二工位，并口朝下噴淋水沖洗外瓶，把針頭插入瓶中（氣沖）、一次清洗（注射用水）、二次清洗（注射用水）、三次氣沖、甩干、瓶...

2022

12-8

FDA注射劑可見異物指南解讀

符合中國藥典2020“0904可見異物檢測法”要求應(yīng)用于注射劑可見異物的檢測美國FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)曾反復(fù)表示，無菌制劑必須“基本不含”可見異物，制藥商的可見異物控制計(jì)劃是FDA檢查員在檢查無菌藥品生產(chǎn)場地時(shí)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域之一。對(duì)于這一監(jiān)管預(yù)期的合規(guī)對(duì)行業(yè)來說是個(gè)挑戰(zhàn)，曾導(dǎo)致大量產(chǎn)品召回、執(zhí)法行動(dòng)和供應(yīng)鏈中斷。FDA在2021年12月份發(fā)布了題為《注射劑產(chǎn)品中可見異物的檢查》的行業(yè)指南，該指南包括開發(fā)和實(shí)施一種整體的基于風(fēng)險(xiǎn)的可見顆粒物控制方法，該方法結(jié)合了產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)控制...

2022

12-8

生物降解測試系統(tǒng)相關(guān)介紹及優(yōu)勢

生物降解測試系統(tǒng)可做為高性能、多通道呼吸儀用于細(xì)胞和微生物代謝率分析，以及全動(dòng)物代謝率研究；也可適用于優(yōu)化乙醇發(fā)酵，生物制氫，溫室氣體排放，微生物群落及其活性評(píng)估等相關(guān)的研究和工業(yè)應(yīng)用。其準(zhǔn)確檢測結(jié)果和友好性高的用戶體驗(yàn)受到國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和工業(yè)界的廣泛認(rèn)可，在國內(nèi)外廣大用戶中有著優(yōu)異的品質(zhì)聲譽(yù)。生物降解是指材料在組織生長過程中通過溶解、、水解、細(xì)胞和吞噬作用不斷從體內(nèi)排出，修復(fù)后的組織替代植入材料，但材料在體內(nèi)無殘留性質(zhì)。可生物降解的材料可以被微生物分解，對(duì)環(huán)境有積極的作用。...

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